北京久银投资控股股份有限公司(简称“久银控股”)是中国证券投资基金业协会核准的开展私募证券投资、股权投资、创业投资、类型业务的全产业链资产管理集团。目前公司管理基金规模超231亿元，是全国2万多家私募管理公司中，实现在全国股转系统上市的少数几家资产管理公司之一。证券简称：“久银控股”，股票代码：“833998”。久银致力于成为医疗行业整合的实践者和推动者汽车行业企业动态b体育下载app。，力争将久银控股打造成受人尊重的医疗产业和资产管理相结合的上市型控股集团。

　　久银深耕医疗大健康领域多年，医疗投资团队成员平均有着10年+的经验，致力于成为国内一流的专业投研团队。凭借着专业人才优势和对该领域投资趋势的深刻理解，久银在医疗器械、创新药、疫苗、CXO、医疗服务等具有高速成长空间的细分赛道进行深度布局，并为企业提供平台型赋能式投资与专业咨询服务。

　　近日，国家卫健委制定了《肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)》。《指标》主要有以下特点：一是针对性春节给娃备上这款互动“小伙伴”孩子被“磁吸”送礼也有面！，。根据我国肿瘤性疾病患病情况，首批选取了肺癌、乳腺癌等10个位居城乡居民恶性肿瘤发病率或死亡率前列的病种。二是科学性。充分考虑指标的监测价值、敏感度和导向作用。三是规范性。参照国际通行做法，对指标的定义、计算公式、意义进行了明确界定。四是可操作性。对指标进行了统一编码，便于行业交流和信息统计。(国家卫健委)

　　3月24日，为稳妥推进2023年境外检查工作，核查中心召开本年度医疗器械境外检查沟通会。会议主要介绍了我国医疗器械境外检查总体情况及本年度境外检查工作要求，重点解读了核查中心境外现场检查/远程检查工作程序、自查报告以及整改资料撰写要求等。(国家药监局核查中心)

　　3月20日，为鼓励新药研发，药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则(试行)》并发布，旨在阐述当前卵巢癌新药临床试验一般性设计和审评考虑，期望为抗肿瘤药物研发人员在卵巢癌临床试验设计和终点选择方面提供参考，提高研发效率，使患者早日获益。自2023年3月20日起施行。(国家药监局)

　　3月27日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，会议指出，打造良好的医疗器械网络销售生态环境，需要法规制度、管理技术、治理能力等支撑，需要监管部门和第三方平台企业充分发挥主动性和创造性共同推进。药监部门将进一步完善相关法规制度建设。第三方平台企业要针对会议通报的突出问题深入开展自查自纠，加强平台合规建设，切实履行第三方平台企业主体责任。(国家药监局)

　　第八批国家组织药品集中采购将于今天(29日)在海南陵水开标，第八批国家集采涉及40个大品种，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等领域。其中，肝素类产品首次被纳入。近年来，国家医保目录年年上“新”，不少曾经的天价药变成了亲民价，罕见病等群体的用药短板也正在逐步补齐。341个药品通过谈判，从“天价药”走到“亲民价”，价格平均降幅超50%，进口药品基本给出了全球最低价。(中新网)

　　3月30日，国家医保局、财政部、国家卫健委、国家疾控局发布《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》。《通知》明确，国家新冠诊疗方案内且被列入“疗程治疗费用与医保目录内同类药差异较小”类别的新冠治疗药品，可临时性纳入医保基金支付范围。住院费用全额保障、门诊专项保障等特殊保障政策转为常规医疗保障政策。《通知》自2023年4月1日起执行。(国家医保局)

　　3月30日，中检院发布2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个，建议视具体情况而定的产品4个，建议不单独作为医疗器械管理的产品12个。(中检院)

　　3月29日，国家卫健委发布《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》。监督抽查内容包括，持续巩固医疗美容行业突出问题专项治理和打击整治人类辅助生殖技术应用领域违法违规行为工作成果，进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验、健康体检等服务的医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为情况。(国家卫健委)

　　2023年4月4日，山东科源制药股份有限公司(股票简称：科源制药，股票代码：301281)将正式登陆深圳证券交易所，发行价格为44.18元/股。

　　招股书显示，科源制药拟在创业板发行1935万股新股，拟募集资金3.5亿元，扣除发行费用后，主要用于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目和补充流动资金。山东科源制药股份有限公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售，科源制药股自设立以来始终专注于化学原料药的研发和制造，并以特色原料药为基础，拓展部分化学药品制剂业务，致力于成为国内领先、具有国际竞争力的化学原料药生产企业。

　　1.首个，生物可降解金属骨钉获批FDA Bioretec宣布其生物可吸收创伤骨钉产品RemeOs已获得FDA审批，允许在美国市场进行销售。RemeOs是一种生物可降解金属创伤骨钉，RemeOs也是FDA批准的第一个也是目前唯一一个生物可降解金属植入物。(器械之家)

　　3月28日，Amicus Therapeutics公司宣布，欧盟委员会已经批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa)上市，作为长效酶替代(ERT)疗法，与miglustat联用，治疗晚发型庞贝病患者。这是这款疗法在全球范围内首次获得监管机构的批准。它也是首款获得FDA突破性疗法认定治疗庞贝病的疗法。

　　Pombiliti(cipaglucosidase alfa)是一种独特的人源重组酸性α-葡萄糖苷酶，其化学结构经过优化后可加强细胞对药物的吸收；而miglustat则是一种口服酶稳定剂，旨在增强cipaglucosidase alfa的活性。这两种药物构成的组合疗法AT-GAA在临床前研究中与溶酶体中GAA酶的增加和自噬缺陷的缓解、肌肉中糖原水平降低以及肌肉力量的改善相关。(药明康德603259）)

　　近日，Agenus公司公布了其在复发性铂类药物耐药/难治性卵巢癌患者中开展的1b期扩展研究的积极结果。该研究使用botensilimab(一种多功能CTLA-4抗体)联合巴替利单抗(balstilimab，一种PD-1抗体)的方案，在包含24名可评估的卵巢癌患者的队列中的总缓解率(ORR)为33%。而在既往其他试验中，其他PD-(L)1抗体联用CTLA-4抗体在类似可比较的患者人群中报告的缓解率仅为3-10%。(药明康德)

　　Intra-Cellular Therapies公司日前宣布其药品Caplyta(lumateperone)作为单药治疗具有混合特征的重度抑郁症(MDD)与双相抑郁症(bipolar depression)患者重度抑郁发作的3期临床试验积极顶线结果。分析显示，试验达成主要终点，在第6周时，Caplyta组患者的抑郁症状具有统计学和临床意义的改善。

　　Caplyta(42mg)是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，获批用于治疗1型或2型双相情感障碍(双相抑郁)相关的精神症和抑郁发作，作为单药治疗和锂剂或丙戊酸盐的辅助治疗。虽然Caplyta的作用机制尚不清楚，但其疗效可通过中枢5-羟色胺5-HT2A受体的拮抗活性和中枢多巴胺D2受体的突触后拮抗活性联合介导。Caplyta正被研究用于治疗重度抑郁症，以及其他神经精神和神经系统疾病。(药明康德)

　　日前，默沙东(MSD)宣布，抗PD-1单抗帕博利珠单抗(pembrolizumab，商品名为Keytruda)获FDA完全批准，用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤和儿童患者，这些患者在既往治疗后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。根据新闻稿，这是与实体瘤类型无关、基于预测性生物标志物的免疫疗法首次获得完全批准。(药明康德)

　　和黄医药宣布已完成向美国食品药品监督管理局滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、-2及-3呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。(药明康德)

　　Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究——SUPRA研究。SUPRA研究旨在评估aerSleep II对无法使用持续气道正压通气(CPAP)治疗的中度和重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者的治疗有效性和安全性。研究结果显示，aerSleep II可以有效治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。(MedTF)

　　Ancora Heart宣布其AccuCinch系统在一项分析中显示出改善心力衰竭患者的病症，患者也看到了该系统对心脏结构带来有益变化。AccuCinch系统是一种完全经导管治疗左心室扩张的创新装置，旨在恢复扩大的左心室结构和功能。对于那些已经超出药物和起搏器控制症状能力的患者，AccuCinch系统可以通过填补药物或起搏器治疗与左心室辅助设备(LVADs)或心脏移植之间的空白，为其提供一种有效的治疗选择。(思宇MedTech)

　　微创医疗科学有限公司旗下子公司竞捷医疗联手河北省中西医结合学会骨伤科分会与河北医科大学第一医院共同举办了“2023筋骨并重运动损伤整体化诊疗新理念论坛-石家庄站暨第二届智行有术河北高峰论坛”。论坛现场实时直播了Galaxy Insight关节镜系统首例临床应用，由国家骨科医学中心暨上海第六人民医院的知名运动医学专家赵金忠教授亲自操刀完成。(器械之家)

　　2023年3月29日，新光维医疗科技(苏州)股份有限公司(以下简称“新光维医疗”)与全球领先的医疗科技公司波士顿科学(NYSE:BSX)在苏州举行商业合作签约仪式。

　　通过本次商业合作，双方计划就一次性使用电子胆道内窥镜(经皮)在中国地区的商业化推广及市场销售上建立长期合作。在新光维医疗“可重复使用内窥镜+一次性使用内窥镜+内窥镜设备系统”的全面产品布局下，此次合作进一步拓宽了其一次性使用内窥镜的市场布局。通过与波士顿科学的强强联合，双方将助力“中国创新”产品深耕中国市场，推动本土医疗产业转型升级。

　　根据协议条款，Bicycle将利用其专有的噬菌体平台发现将被开发成BRCs的双环肽。诺华将负责BRCs的进一步开发、生产和商业化。诺华将资助所有临床前、临床开发和商业化活动。Bicycle公司将获得5000万美元的预付款，并有资格获得总计高达17亿美元的开发和商业化里程碑付款。

　　日前，Confo Therapeutics宣布，已经与第一三共(Daiichi Sankyo)达成一项潜在金额高达1.68亿欧元的合作协议，围绕一个与中枢神经系统(CNS)疾病相关的未公开靶点，两家公司即将开展小分子激动剂的发现和开发合作。

　　Confo Therapeutics是比利时的一家生物医药公司，其独特的技术可通过稳定G-蛋白偶联受体(GPCR)的功能构象，从而发现具有构象选择性的化学或生物配体。根据协议条款，Confo公司将领导药物发现过程，利用其GPCR平台产生先导小分子系列化合物。第一三共拥有独家选择权，可获得所得化合物的全球独家许可，并将其推向临床开发和商业化。Confo公司有望获得预付款、开发和商业里程碑付款以及特许权使用费，总额高达1.68亿欧元。

　　Sartorius Stedim通过其在法国上市的子集团Sartorius Stedim Biotech签署了一项协议，拟以大约24亿欧元的价格从ARCHIMED和华平投资关联公司WP GG Holdings IV BV等私募投资者手中收购Polyplu。Polyplus现有所有职位都将保留。Polyplus是一家为先进生物制品、细胞和基b体育官网因治疗生产提供上游解决方案的领先供应商，涵盖从研发到商业化的各个阶段。公司拥有270名员工，生产用于细胞和基因治疗的病毒载体的材料和组件，包括DNA/RNA试剂以及质粒DNA。

　　赛默飞世尔科技正式完成了对英国专业诊断公司拜定赛的收购，此次全现金交易高达23亿英镑，约190亿人民币。至此拜定赛成为赛默飞世尔专业诊断部门的一分子。

　　拜定赛成立于1983年，作为一家特定蛋白检测公司，致力于为全球实验室市场研发、生产和销售创新免疫诊断试剂盒。拜定赛扩展了赛默飞现有的专业诊断产品组合b体育官网入口，增加了多发性骨髓瘤诊断和监测领域的开创性创新。

　　心理健康独角兽SonderMind收购了其已倒闭的竞争对手心理健康公司Mindstrong的技术资产。目前，SonderMind已将该司的技术和精选技术人员纳入了公司(大约有20名)，正在整合Mindstrong的技术资产业务，包括电子健康记录(EHR)、临床笔记功能、护理计划和机器学习资产。

　　Mindstrong成立于2014年，最初专注于开发数字生物标志物以检测精神疾病的早期迹象。后来，Mindstrong增加了虚拟护理和治疗服务，重点关注严重的精神疾病。